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里程碑！舜景醫(yī)藥SGC001項目II期臨床試驗實現(xiàn)首例患者給藥

2026-03-10

近日，由熱景生物控股企業(yè)舜景醫(yī)藥與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的全球首創(chuàng)急性心?？贵w藥SGC001，在其II期臨床研究中順利完成首例患者給藥。該研究旨在進一步評估SGC001用于急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者治療的安全性及有效性。

SGC001是一款針對急性心肌梗死病理機制研發(fā)的治療性抗體。此前開展的I期臨床研究獲得初步積極結(jié)果，研究顯示，SGC001在降低心肌梗死面積方面表現(xiàn)出顯著療效，中高劑量組心肌梗死面積百分比中位數(shù)分別降低20.5%和38.1%?；贗期研究結(jié)果，項目順利推進II期研究，研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院和上海市東方醫(yī)院牽頭，全國超過20家醫(yī)院參加。研究于2026年初率先在上海市東方醫(yī)院啟動，并于3月9日在山西省臨汾市中心醫(yī)院完成首例患者入組及給藥，標志著SGC001正式邁入里程碑式新階段。

在該項多中心臨床研究中，研究團隊根據(jù)方案要求，成功篩選并隨機入組了一名STEMI患者，并已完成藥物輸注。急性心肌梗死的治療具有極強的時間緊迫性，本次給藥過程的順利實施，得益于臨床研究團隊高效的執(zhí)行與協(xié)作，同時也體現(xiàn)了研究中心內(nèi)部急診科、心內(nèi)科、影像科及檢驗科等多科室的緊密配合。

SGC001項目II期臨床試驗的持續(xù)推進，將為系統(tǒng)評估該藥物在臨床應(yīng)用中的安全性與有效性提供更為充分的循證依據(jù)。研究團隊將嚴格按照GCP和試驗方案執(zhí)行，穩(wěn)步推進后續(xù)受試者入組和隨訪工作，確保數(shù)據(jù)的真實性與完整性。相關(guān)研究結(jié)果有望進一步揭示對急性心肌梗死治療新機制的認知，為臨床治療及患者用藥提供新選擇。

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